Cette étude « First-in-man » a pour objectif d’évaluer les performances cliniques, l’efficacité et la sécurité de ce nouveau dispositif. Elle constitue une étape essentielle dans le processus d’obtention du marquage CE pour le dispositif et son instrumentation.
Spécifiquement conçue pour les cas complexes d’arthrose ou les reprises prothétiques, ce dispositif modulable intègre des composants ajustables, tels que des cales et des extensions. Il offre ainsi aux chirurgiens une flexibilité optimale, permettant d’adapter précisément la solution aux besoins uniques de chaque patient. Avec cette innovation, FH ORTHO confirme son engagement à proposer des solutions orthopédiques à la pointe de l’innovation, adaptées aux situations les plus exigeantes.
Grâce à ces initiatives structurées, FH ORTHO applique les standards réglementaires et normatifs les plus élevés, notamment ceux nécessaires au maintien du marquage CE, tout en contribuant à l’amélioration continue de nos solutions médicales.