Le lancement de l’investigation clinique de la nouvelle prothèse totale de genou FHK-CK approche !
Grâce aux efforts de toutes les équipes du groupe FH ORTHO, nous allons bientôt franchir la ligne d’arrivée ! Nous avons, en effet, obtenu l’autorisation sous conditions de l’ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé) pour cette investigation clinique. C’est une étape nécessaire pour le démarrage des premières implantations dans les centres participants début 2024.
Cette investigation clinique a pour but de démontrer la sécurité et la performance de notre implant de genou en vue du marquage CE.
FHK-CK est une prothèse de genou pour les cas complexes et de révision. C’est une prothèse semi-contrainte postéro-stabilisée comprenant des cales et diaphyses. Elle a été conçue dans la lignée de la prothèse FHK de première intention : tout proposer sans rien imposer.
Cette autorisation représente la première étape de l’accomplissement d’un travail d’équipe intense durant des mois, de la part de différents services du groupe FH ORTHO.
