Environnement scientifique
Un environnement scientifique et clinique d'excellence
Fort de plus de 60 ans d’expérience au service des métiers de la Santé, FH ORTHO place l’innovation et la collaboration scientifique au cœur de son développement. Nous croyons fermement que la valeur réelle d’un produit réside dans sa capacité à répondre aux besoins concrets des professionnels de santé et de leurs patients.
C’est pourquoi nous avons construit nos gammes en nous appuyant sur un dialogue constant avec les utilisateurs de nos solutions : chirurgiens, infirmiers, et autres experts. Grâce à cette approche collaborative, nous participons à l’évolution des pratiques et proposons des dispositifs adaptés aux exigences les plus pointues.
Nos investigations et évaluations cliniques s’appuient sur des partenariats privilégiés avec des acteurs clés du secteur médical. Ce réseau scientifique favorise une avancée continue dans :
- L’évaluation clinique rigoureuse de nos dispositifs médicaux selon le Règlement européen relatif aux Dispositifs Médicaux (RDM),
- L’intégration des innovations technologiques pour améliorer les performances et la sécurité des produits,
- La formation et le partage d’expertise, essentiels pour accompagner les professionnels dans l’adoption des nouvelles techniques.
Nos initiatives scientifiques déployées
Le Centre d’Évaluation André Hermann (CEAH) est impliqué dans des investigations cliniques permettant de valider l’efficacité et la sécurité des dispositifs médicaux développés par FH ORTHO. Il s’inscrit dans la tradition d’excellence de l’entreprise pour développer des solutions adaptées aux besoins des chirurgiens et des patients.
Fort de plus de 200 publications scientifiques relatives à ses produits, FH ORTHO témoigne de son engagement constant dans la mise à disposition des connaissances médicales et la validation clinique de ses dispositifs.
Les Observatoires
FH ORTHO s’engage activement dans la mise en place d’observatoires de suivi clinique, véritables outils stratégiques pour assurer le suivi post-commercialisation de nos dispositifs médicaux. Ces actions permettent de recueillir des données cliniques fiables et rigoureuses, essentielles pour démontrer la performance et la sécurité de nos produits dans des conditions réelles d’application à long terme.
Observatoire Épaule
L’Observatoire Épaule illustre parfaitement cette démarche. Il propose un suivi détaillé à long terme des dispositifs tels que les prothèses d’arthroplastie de l’épaule et les solutions de traumatologie telles que le cerclage et le clou de traumatologie. La durée de suivi des patients est de dix ans pour les dispositifs d’arthroplastie et de cinq ans pour le cerclage et le clou de traumatologie.
Observatoire Genou
Dans la même optique, l’Observatoire Genou a été mis en place pour le suivi clinique des dispositifs médicaux utilisés en chirurgie du genou. Cet observatoire vise à démontrer la performance et la sécurité des produits comme la gamme de prothèse orthopédique de genou, et la gamme de ligamentoplastie. La durée de suivi des patients s’étend sur vingt ans pour les dispositifs d’arthroplastie et cinq ans pour ceux utilisés dans la reconstruction ligamentaire.
Observatoire Hanche
L’Observatoire Hanche vient compléter cette démarche. Il assure un suivi clinique des dispositifs médicaux utilisés en chirurgie de la hanche. La durée de suivi des patients est fixée à dix ans pour les cas de traumatologie et à quinze ans pour les patients atteints d’arthrose.