La qualité pour la santé

Le site de production FH INDUSTRIE, situé à Quimper, est certifié ISO 13485:2016 depuis plus de 15 ans par l’organisme notifié GMED, gage de rigueur et de conformité aux exigences réglementaires et normatives. Le site est par ailleurs inspecté par des autorités compétentes internationales, telles que la FDA ou l’ANVISA (référentiels 21 CFR et RDC 665/2022). FH Industrie a obtenu le certificat Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF, GMP en anglais) confirmant la conformité de notre système qualité aux exigences internationales.

Le site de distribution FH ORTHO SAS, situé à Heimsbrunn, est également certifié selon ISO 9001/13485. Les procédures et bonnes pratiques mises en œuvre assurent la préservation et la traçabilité des produits sur l’ensemble des pays distribués. Par ailleurs, les facteurs environnementaux, sociaux et de gouvernance (ESG) sont intégrés à notre Politique Qualité Groupe.